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      江苏威凯尔医药科技有限公司

      江苏威凯尔医药科技有限公司

      医药科技,创造未来
      经营理念

      经营理念

      The better care,the better Medicines
      企业文化

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      专注、严谨、卓而不群
      江苏威凯尔医药科技有限公司

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      专注、严谨、卓而不群
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      关于威凯尔

      • 12

        专业研发

      • 89

        国内外专利申请

      • 350

        余人

        现有员工

      • 21000

        企业研发生产面积

      以研发为基础,产业化和市场化为导向,

      打造“化学+药学+医学”全产业链研发服务创新平台

      威凯尔医药成立于2010年8月,是一家化学药物全产业链研发、产业化及技术服务的高科技医药企业。公司以临床需求和产业化为导向,建立了完善的高端药物研发体系和技术平台,拥有多个特色高端药物开发技术平台,不但能支持公司打造多元化产品管线,而且还可以为客户提供涵盖药物研发及配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发与生产技术服务。

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      核心技术

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      我们的服务

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      药物设计与结构改造

      丰富的立项经验,具备前沿创新药项目立项能力;丰富的药物发现经验,高效发现候选药物分子;计算机辅助发现能力,加速药物发现和优化过程;完善的合成、筛选及非临床研究能力,助力创新药项目快速完成IND申报,进入临床研究阶段。

      药物设计与结构改造

      仿制药业务完成近20个仿制药大品种研发与报批,绝大部分为原料药+制剂,多为高难度品种。已完成十余个高端仿制药的自主研发及合作开发,产品线主要集中在心脑血管疾病、精神类疾病以及内分泌等疾病领域,整个产品线已经形成研发梯队,多个产品处于国内独家或者领先的地位,替格瑞洛、依度沙班、沙格列汀、丁苯那嗪等产品占据市场主导地位,畅销国内外市场。

      临床服务

      建立了完整的创新药物和仿制药临床研究运营平台,提供医学事务、临床运营、数据和统计以及注册申报等相关临床服务。

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      我们的产品

      艾斯利卡西平
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      氘代丁苯那嗪
      更多 白箭头 黑箭头
      Valbenazine
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      丁苯那嗪
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      3-chloro-5-(trifluoromethyl)picolinic acid
      更多 白箭头 黑箭头
      ethyl 3-chloro-5-(trifluoromethyl)picolinate
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      4-aminopicolinic acid hydrochloride
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      Dimethyl (2-oxo-3,3-difluoroheptyl)phosphonate
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      我们的平台

      化学技术平台

      业务领域

      化学技术平台下主要设有化学研究室和化学分析室,拥有药物化学精英团队和先进的研发设备,构建了酶催化、连续流、分离制备等高效率、高应变的高端技术平台,可以承接国内外大药厂的原料药、高级中间体和定制化学品研发服务。

      药学技术平台

      业务领域

      药学技术平台下设原料药室、分析室和制剂室,组建了一支专业、高效的药学研发团队,建立了完善的药物研发体系,仪器设备齐全,拥有手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台等多个特色高端药物开发技术平台。

      创新药平台

      业务领域

      创新药平台下设合成室和药理室,拥有研发基础实验室、洁净动物室、细胞室及酶活性检测实验室,为创新药研发活性筛选配套。平台运用先进的计算机辅助药物设计技术,联合高效的合成筛选团队以及专业的药理研究团队,为公司打造了多元化新药产品管线。

      临床医学平台

      业务领域

      临床医学平台下设创新药临床室、仿制药BE室和医学室,拥有一支专业化、高质量的临床研究团队,项目经理经验丰富、监查员素质优良,可提供类型多样、模式灵活、定制化临床服务。已与全国近百家临床中心建立良好合作关系,有多家Ⅰ期临床研究战略合作基地。

      化学技术平台

      业务领域

      化学技术平台下主要设有化学研究室和...

      药学技术平台

      业务领域

      药学技术平台下设原料药室、分析室...

      创新药平台

      业务领域

      创新药平台下设合成室和药理室,拥有...

      临床医学平台

      业务领域

      临床医学平台下设创新药临床室、仿制...

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      新闻动态

      维卡格雷胶囊FDA-FE临床研究启动会召开
        8月18日,江苏威凯尔医药科技有限公司(以下简称:威凯尔医药)Ⅰ类新药维卡格雷胶囊FDA-FE临床研究启动会在吉林大学第一附属医院Ⅰ期临床研究中心举行,标志着维卡格雷美国FDA临床研究和国内III期临床配套研究正式启动。   维卡格雷计划在美国按照505(b)(2)路径申请上市许可,通过2项关键临床药理研究提高开发效率。作为Ⅰ类抗血栓新药,通过药物结构的巧妙设计,维卡格雷的体内活性代谢物与氯吡格雷相同,突破性地避开了氯吡格雷代谢的途径,借助酯酶完成关键代谢激活步骤,保留了氯吡格雷安全有效的优势,有望克服“氯吡格雷抵抗”这一重大缺陷,避免替格瑞洛高出血风险(尤其是对于老年用药人群)等不良反应,并解决与瑞格列奈、拉唑类等常见合并用药的问题;更值得关注的是,维卡格雷等效剂量仅相当于氯吡格雷的十五分之一,意味着与剂量相关的副作用大大降低,是潜在的满足临床迫切需求的新型抗血小板药物。   江苏威凯尔医药科技有限公司董事长刘永强、总经理龚彦春、临床中心总监赖筱娟等,通过远程视频方式与吉林大学第一附属医院Ⅰ期临床研究中心主任丁艳华及其他研究者共同参加会议。   丁艳华主任表示:“很高兴与威凯尔医药再度合作维卡格雷的临床开发,之前研究结果提示维卡格雷是个非常有潜力的抗血栓新药,我们对维卡格雷临床研究比较有信心,同时也期待着令人振奋的试验结果。”   刘永强董事长致辞:“威凯尔医药专注于为患者研制和生产出更好的医药产品。维卡格雷是针对未被满足的临床需求开发的差异化的创新药物,临床有迫切需求。吉林大学第一附属医院Ⅰ期临床研究中心是国内著名Ⅰ期临床研究基地,具有高水平研究团队和丰富的项目经验,感谢中心在项目排期上给予的大力支持,期望在丁主任的带领下,按计划高质量的完成相关研究,助力维卡格雷尽早获批上市,让更多心脑血管疾病患者尽快用上好药、放心药。”   关于吉大一院Ⅰ期临床研究中心   吉大一院Ⅰ期药物临床研究中心是专业化新药早期临床试验平台,于2011年成立,病房目前拥有员工55人,病床114张。10年来,中心共承接326项药物I期临床试验,其中包括170项新药I期临床试验,156项生物等效性及生物类似药对比试验,是国内承担并完成创新药临床试验最多的Ⅰ期中心。   中心重视创新药早期临床试验的方案设计及结果分析,应用模型仿真技术结合临床前及人体试验PK/PD数据,预测药物有效剂量。尤其重视患者作为受试者的Ia/IIb临床试验,入组速度快。从健康人试验到病人试验无缝对接,尽快进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验。擅长中美双报、高变异等难度高的生物等效性试验,可完成中英文方案设计及总结报告撰写。   中心在2015年零缺陷通过美国FDA项目核查,并通过48次国家局核查。已与国内外百余家药企展开合作,成为了具有国际水平的专业Ⅰ期临床试验研究中心。   关于维卡格雷   维卡格雷是江苏威凯尔医药科技有限公司与中国药科大学的产学研合作项目,公司拥有该项目的全部权益。项目部分前期工作在美国化学会旗下的Journal of Medicinal Chemistry上全文发表,并被《Nature》旗下刊物《SciBX》亮点推荐。各级政府对这一创新项目给予了高度重视和支持,先后获得包括“南京科技型中小企业创新基金项目”“江苏省科技型中小企业技术创新资金项目”“科技部科技型中小企业技术创新基金”和“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项(滚动)在内的多项基金支持。   关于威凯尔医药   威凯尔医药成立于2010年,是一家化学药物全产业链研发、服务及创新的高科技医药企业。公司以研发为基础,以产业化为导向,建立了兼具创新力和竞争力的高端药物研发体系和技术平台,拥有多个特色高端药物开发技术平台,包括靶向创新药物开发平台、计算机辅助药物设计平台、多手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台、生物酶工程技术以及连续流工程技术等,不但能支持公司打造多元化产品管线,而且还可以为客户提供涵盖药物研发及其配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发生产服务,获评2020年中国研发CRO企业20强。   公司基于十年的创新药物研发经验,开发出多个以化学分子结构优化为核心、差异化解决临床需求的创新药产品,并获得江苏省科学技术三等奖。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地,与中国药科大学共建有企业研究生工作站,并已入选南京市培育独角兽企业、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业和南京市创新性领军企业培育库。2021年由国投招商领投完成两轮融资。 ?
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      喜讯 |江苏威凯尔医药完成新一轮亿元融资
      近日,江苏威凯尔医药科技有限公司再获亿元战略投资,由新工产投、仁璞创投、南京市创新投资集团联合投资。本轮融资将主要用于继续推进创新药维卡格雷、VC004等项目的临床研究,加速威凯尔医药CDMO业务的布局。
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      喜讯!威凯尔医药入选2021年度南京市培育独角兽企业
      6月23日, 2021年南京市独角兽、瞪羚企业发布会在上秦淮国际文化交流中心隆重召开。大会上,市领导发布《2021年南京市独角兽、瞪羚企业发展白皮书》,并为独角兽企业、培育独角兽和瞪羚企业代表授牌。江苏威凯尔医药科技有限公司(以下简称“威凯尔医药”)荣誉入选为2021年南京市培育独角兽企业。
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      维卡格雷胶囊FDA-FE临床研究启动会召开
        8月18日,江苏威凯尔医药科技有限公司(以下简称:威凯尔医药)Ⅰ类新药维卡格雷胶囊FDA-FE临床研究启动会在吉林大学第一附属医院Ⅰ期临床研究中心举行,标志着维卡格雷美国FDA临床研究和国内III期临床配套研究正式启动。   维卡格雷计划在美国按照505(b)(2)路径申请上市许可,通过2项关键临床药理研究提高开发效率。作为Ⅰ类抗血栓新药,通过药物结构的巧妙设计,维卡格雷的体内活性代谢物与氯吡格雷相同,突破性地避开了氯吡格雷代谢的途径,借助酯酶完成关键代谢激活步骤,保留了氯吡格雷安全有效的优势,有望克服“氯吡格雷抵抗”这一重大缺陷,避免替格瑞洛高出血风险(尤其是对于老年用药人群)等不良反应,并解决与瑞格列奈、拉唑类等常见合并用药的问题;更值得关注的是,维卡格雷等效剂量仅相当于氯吡格雷的十五分之一,意味着与剂量相关的副作用大大降低,是潜在的满足临床迫切需求的新型抗血小板药物。   江苏威凯尔医药科技有限公司董事长刘永强、总经理龚彦春、临床中心总监赖筱娟等,通过远程视频方式与吉林大学第一附属医院Ⅰ期临床研究中心主任丁艳华及其他研究者共同参加会议。   丁艳华主任表示:“很高兴与威凯尔医药再度合作维卡格雷的临床开发,之前研究结果提示维卡格雷是个非常有潜力的抗血栓新药,我们对维卡格雷临床研究比较有信心,同时也期待着令人振奋的试验结果。”   刘永强董事长致辞:“威凯尔医药专注于为患者研制和生产出更好的医药产品。维卡格雷是针对未被满足的临床需求开发的差异化的创新药物,临床有迫切需求。吉林大学第一附属医院Ⅰ期临床研究中心是国内著名Ⅰ期临床研究基地,具有高水平研究团队和丰富的项目经验,感谢中心在项目排期上给予的大力支持,期望在丁主任的带领下,按计划高质量的完成相关研究,助力维卡格雷尽早获批上市,让更多心脑血管疾病患者尽快用上好药、放心药。”   关于吉大一院Ⅰ期临床研究中心   吉大一院Ⅰ期药物临床研究中心是专业化新药早期临床试验平台,于2011年成立,病房目前拥有员工55人,病床114张。10年来,中心共承接326项药物I期临床试验,其中包括170项新药I期临床试验,156项生物等效性及生物类似药对比试验,是国内承担并完成创新药临床试验最多的Ⅰ期中心。   中心重视创新药早期临床试验的方案设计及结果分析,应用模型仿真技术结合临床前及人体试验PK/PD数据,预测药物有效剂量。尤其重视患者作为受试者的Ia/IIb临床试验,入组速度快。从健康人试验到病人试验无缝对接,尽快进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验。擅长中美双报、高变异等难度高的生物等效性试验,可完成中英文方案设计及总结报告撰写。   中心在2015年零缺陷通过美国FDA项目核查,并通过48次国家局核查。已与国内外百余家药企展开合作,成为了具有国际水平的专业Ⅰ期临床试验研究中心。   关于维卡格雷   维卡格雷是江苏威凯尔医药科技有限公司与中国药科大学的产学研合作项目,公司拥有该项目的全部权益。项目部分前期工作在美国化学会旗下的Journal of Medicinal Chemistry上全文发表,并被《Nature》旗下刊物《SciBX》亮点推荐。各级政府对这一创新项目给予了高度重视和支持,先后获得包括“南京科技型中小企业创新基金项目”“江苏省科技型中小企业技术创新资金项目”“科技部科技型中小企业技术创新基金”和“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项(滚动)在内的多项基金支持。   关于威凯尔医药   威凯尔医药成立于2010年,是一家化学药物全产业链研发、服务及创新的高科技医药企业。公司以研发为基础,以产业化为导向,建立了兼具创新力和竞争力的高端药物研发体系和技术平台,拥有多个特色高端药物开发技术平台,包括靶向创新药物开发平台、计算机辅助药物设计平台、多手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台、生物酶工程技术以及连续流工程技术等,不但能支持公司打造多元化产品管线,而且还可以为客户提供涵盖药物研发及其配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发生产服务,获评2020年中国研发CRO企业20强。   公司基于十年的创新药物研发经验,开发出多个以化学分子结构优化为核心、差异化解决临床需求的创新药产品,并获得江苏省科学技术三等奖。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地,与中国药科大学共建有企业研究生工作站,并已入选南京市培育独角兽企业、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业和南京市创新性领军企业培育库。2021年由国投招商领投完成两轮融资。 ?
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      融资发展与合作

      江苏威凯尔完成数亿元A轮融资,国投招商领投,峰岭资本跟投

        江苏威凯尔医药科技有限公司于2021年2月完成数亿元人民币的A轮融资,本轮融资由国投招商领投,峰岭资本跟投,资金将助力江苏威凯尔加速CDMO的布局以及创新药维卡格雷的临床三期研究。

        江苏威凯尔成立于2010年,专注于化学药物全产业链研发、服务及创新。自建有2万余平米的高端药物研发中心,拥有设备齐全的合成、分析、制剂、细胞及酶活性检测实验室,药物化学、CMC药学和临床研发团队经验丰富。公司采用国际先进的管理模式运营,具备“化学+药学+临床”的化药全产业链研发服务能力。

        公司围绕心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域未满足的临床需求,凭借多年的药物开发经验,通过自主研发和协同创新开发了多个极具竞争力的创新产品,首个创新药维卡格雷已完成临床二期,曾被评为“该新药领域中最有商业化前景的项目之一”。二代抗耐药NTRK抑制剂已进入一期临床,高选择性JAK1抑制剂即将申报IND,后续研发管线丰富,包括多个First-in-class和Best-in-class的临床前在研品种。

        近年来,江苏威凯尔创新药业务稳步推进,对外服务业务快速增长,相信在投资方支持下可以加速创新药临床研究,尽快将更多更好的创新药产品带给全球患者。

      江苏威凯尔完成数亿元A轮融资,国投招商领投,峰岭资本跟投

      江苏威凯尔医药科技有限公司于2021年2月完成数亿元人民币的A轮融资,本轮融资由国投招商领投,峰岭资本跟投,资金将助力江苏威凯尔加速CDMO的布局以及创新药维卡格雷的临床三期研究。

      江苏威凯尔成立于2010年,专注于化学药物全产业链研发、服务及创新。自建有2万余平米的高端药物研发中心,拥有设备齐全的合成、分析、制剂、细胞及酶活性检测实验室,药物化学、CMC药学和临床研发团队经验丰富。

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